2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》。《措施》指出，新冠肺炎疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥全面參與疫情防控救治，作出了重要貢獻(xiàn)。但也要看到，中醫(yī)藥仍然一定程度存在高質(zhì)量供給不夠、人才總量不足、創(chuàng)新體系不完善、發(fā)展特色不突出等問(wèn)題。

為此，《措施》從夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力、增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力、完善中西醫(yī)結(jié)合制度、實(shí)施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程、提高中醫(yī)藥發(fā)展效益、營(yíng)造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境等七個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)部署。

在增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力方面，將從保障落實(shí)政府投入、多方增加社會(huì)投入、加強(qiáng)融資渠道支持等多個(gè)方面發(fā)力，具體包括積極支持符合條件的中醫(yī)藥企業(yè)上市融資和發(fā)行公司信用類(lèi)債券等。

《措施》提出，鼓勵(lì)社會(huì)資本發(fā)起設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期投資力度。

支持符條件中醫(yī)藥企業(yè)上市融資

近幾年來(lái)，中藥新藥申請(qǐng)注冊(cè)數(shù)量和上市數(shù)量較少。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2019年度藥品審評(píng)報(bào)告》，2016~2019年批準(zhǔn)上市的中藥新藥分別僅為2個(gè)、1個(gè)、2個(gè)、2個(gè)，遠(yuǎn)低于化藥NDA審評(píng)通過(guò)數(shù)量。

過(guò)去中藥新藥的審批上市參考的是化藥的審評(píng)審批尺度與方式。但西藥的新藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與中藥的發(fā)展規(guī)律并不相適應(yīng)。化藥需要做三期臨床研究，有標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)流程管理，且有客觀的評(píng)價(jià)方法和評(píng)級(jí)指標(biāo)，但這些卻不適用于中藥。生存質(zhì)量改善、臨床癥狀改善是中藥的特點(diǎn)，但是可能無(wú)法達(dá)到具體指標(biāo)上的要求。

上述業(yè)內(nèi)人士舉例說(shuō)，比如化藥在治療糖尿病藥物觀察的指標(biāo)包括血糖的降低，但中藥在臨床上實(shí)際看的是癥狀是否好轉(zhuǎn)，而非去評(píng)價(jià)血糖指標(biāo)是否降低。這并不符合當(dāng)前臨床試驗(yàn)方案與管理要求，而過(guò)去中藥新藥想要獲批上市，又必須過(guò)這一關(guān)。所以，建立符合中藥自身發(fā)展特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度非常重要。

2019年，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》，提出改革完善中藥注冊(cè)管理。建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

此次《措施》明確，加快推進(jìn)中藥審評(píng)審批機(jī)制改革，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，提升中藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)水平和注冊(cè)服務(wù)能力，強(qiáng)化部門(mén)橫向聯(lián)動(dòng)，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門(mén)推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制。

并且，以中醫(yī)臨床需求為導(dǎo)向，加快推進(jìn)國(guó)家重大科技項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化。統(tǒng)籌內(nèi)外部技術(shù)評(píng)估力量，探索授予第三方中醫(yī)藥研究平臺(tái)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、承擔(dān)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥技術(shù)評(píng)估工作。增加第三方中藥新藥注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量。

另一方面，中藥領(lǐng)域近幾年上市公司數(shù)量也較少。2018年、2019年A股并無(wú)中藥企業(yè)上市，2020年A股新增3家中藥上市公司。

為增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力，《措施》要求加強(qiáng)融資渠道支持。積極支持符合條件的中醫(yī)藥企業(yè)上市融資和發(fā)行公司信用類(lèi)債券。鼓勵(lì)社會(huì)資本發(fā)起設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期投資力度。

并且，鼓勵(lì)各級(jí)政府依法合規(guī)支持融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)加大對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域中小企業(yè)銀行貸款的擔(dān)保力度。支持信用服務(wù)機(jī)構(gòu)提升中醫(yī)藥行業(yè)信用信息歸集和加工能力，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品，支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。

中藥飲片實(shí)行自主定價(jià)

為提高中醫(yī)藥發(fā)展效益，《措施》提出，完善中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策。建立以臨床價(jià)值和技術(shù)勞務(wù)價(jià)值為主要依據(jù)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系，優(yōu)化中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。

(關(guān)鍵字：中醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 投資)