走進(jìn)威海高新區(qū)的海博橡塑制品生產(chǎn)車(chē)間，4條生產(chǎn)線正滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，經(jīng)過(guò)配料、混煉、硫化、自動(dòng)化包裝等行云流水的工序，一批預(yù)灌封疫苗注射器用橡膠活塞走下生產(chǎn)線。

企業(yè)執(zhí)行董事孫偉深知眼前的一切有多來(lái)之不易。“歷經(jīng)5年研發(fā)，我們開(kāi)發(fā)的預(yù)灌封注射器護(hù)帽、預(yù)灌封注射器活塞等系列產(chǎn)品，能夠有效破解疫苗注射安全性問(wèn)題，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，該產(chǎn)品是我們自主研發(fā)并成功應(yīng)用于藥品包裝領(lǐng)域的預(yù)灌封注射器系統(tǒng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的空白，相關(guān)技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。”孫偉說(shuō)。

拿起產(chǎn)品仔細(xì)瞧，一個(gè)通體灰色的橡膠活塞，捏起來(lái)彈性十足，它的背后有著怎樣一段摸索前行、打破國(guó)外技術(shù)壟斷的故事?

起初，海博橡塑主要生產(chǎn)一次性使用注射器活塞等產(chǎn)品。2017年，隨著市場(chǎng)接近飽和，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械配套企業(yè)互相爭(zhēng)奪訂單，產(chǎn)品利潤(rùn)微薄。企業(yè)高層討論后一致決定，做好“脫幾層皮”的準(zhǔn)備，努力擠進(jìn)高端市場(chǎng)。當(dāng)時(shí)，海博橡塑的聯(lián)動(dòng)企業(yè)威高普瑞正在進(jìn)軍預(yù)灌封注射器領(lǐng)域，注射器中能長(zhǎng)時(shí)間與疫苗藥物接觸卻不發(fā)生反應(yīng)的橡膠活塞和橡膠護(hù)帽完全依賴(lài)進(jìn)口，成本較高。

海博橡塑由此找到了轉(zhuǎn)型方向，決定加大研發(fā)投入，嘗試用3到5年的時(shí)間，研制出國(guó)產(chǎn)預(yù)灌封注射器用橡膠配件。企業(yè)與醫(yī)療器械“行業(yè)龍頭”山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司開(kāi)始共同攻關(guān)關(guān)鍵核心技術(shù)，開(kāi)展了“預(yù)灌封注射器試點(diǎn)項(xiàng)目”“預(yù)灌封注射器應(yīng)用”等項(xiàng)目合作。

“這個(gè)過(guò)程就像蒸饅頭，要找到合適的引子和面粉，我們只能一種種試、一步步走。”孫偉回憶，研發(fā)過(guò)程中共選取了近30種原材料進(jìn)行試驗(yàn)，窮盡數(shù)十種配方搭配，每一種配方制成的活塞與藥品的相容性試驗(yàn)都長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月以上。此外，企業(yè)還用時(shí)1年半，優(yōu)化硅化工藝，提升產(chǎn)品的滑動(dòng)性能，控制針頭護(hù)帽的拔出力。

去年3月，經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素、表面微生物污染、產(chǎn)品表面不溶性微粒、產(chǎn)品可見(jiàn)異物指標(biāo)均達(dá)到直接使用的標(biāo)準(zhǔn)，并且產(chǎn)品為免清洗，客戶(hù)不需要再次清洗，直接分裝藥品，降低水資源的浪費(fèi)，節(jié)約了工藝步驟。

一投入市場(chǎng)，產(chǎn)品就贏得了廣泛認(rèn)可。今年上半年，企業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增加20%，訂單已排到明年4月份，目前預(yù)灌封注射器用橡膠配件產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化市場(chǎng)占有率達(dá)80%。在近期工信部公布的第五批專(zhuān)精特新“小巨人”名單上，海博橡塑成功入選。

(關(guān)鍵字：注射器 橡膠 威海)